クエン 酸 カリウム クエン 酸 ナトリウム 配合 錠 / クエン メット 配合 散 |🤩 【日本ケミファ】高尿酸血症領域で差別化‐クエンメットは“事実上のオーソライズド・ジェネリック”｜薬事日報ウェブサイト
- ウラリット（クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム）の作用機序と副作用
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- クエン 酸 カリウム クエン 酸 ナトリウム 配合彩85b
作成又は改訂年月 2017年8月作成 (第1版) 日本標準商品分類番号 薬効分類名 アルカリ化療法剤 -酸性尿・アシドーシス改善- 承認等 販売名 クエンメット配合散 販売名コード 承認・許可番号 承認番号 22900AMX00690000 商標名 QUENMET 薬価基準収載年月 販売開始年月 貯法・使用期限等 貯法: 気密容器(室温保存) 使用期限: 外装に表示(3年) 規制区分 処方箋医薬品 注意-医師等の処方箋により使用すること 組成 クエンメット配合散 1g中に下記成分を(乾燥重量として)含有する。 クエン酸カリウム…463mg (日局)クエン酸ナトリウム水和物…390mg 添加物として、黄色5号、無水クエン酸、レモン油を含有する。 性状 淡橙色の粉末〜粒で、芳香があり、清涼な塩味がある。 クエンメット配合錠 承認番号 22900AMX00691000 商標名 QUENMET 貯法: 気密容器(室温保存) (開封後は湿気を避けて保存すること) 使用期限: 外装に表示(3年) クエンメット配合錠 1錠中に下記成分を(乾燥重量として)含有する。 クエン酸カリウム…231. 5mg (日局)クエン酸ナトリウム水和物…195. 0mg 添加物として、無水クエン酸、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウを含有する。 白色の割線入りフィルムコーティング錠である。 サイズ 直径 10. 2mm 厚さ 5. 9mm 重量 565mg 表 裏 側面 識別コード NPI 106 一般的名称 クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合製剤 禁忌 ヘキサミンを投与中の患者(「相互作用」の項参照) 効能又は効果 痛風並びに高尿酸血症における酸性尿の改善 アシドーシスの改善 用法及び用量 クエンメット配合散 痛風並びに高尿酸血症における酸性尿の改善 通常成人1回1gを1日3回経口投与するが、尿検査でpH6. 2から6. 8の範囲に入るよう投与量を調整する。 アシドーシスの改善 原則として成人1日量6gを3〜4回に分けて経口投与するが、年齢、体重、血液ガス分析結果などから患者の状況に応じ適宜増減する。 クエンメット配合錠 痛風並びに高尿酸血症における酸性尿の改善 通常成人1回2錠を1日3回経口投与するが、尿検査でpH6.
ウラリット（クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム）の作用機序と副作用
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2から6.
医薬品情報 総称名 トロノーム 一般名 クエン酸カリウム, クエン酸ナトリウム水和物 欧文一般名 Potassium Citrate, Sodium Citrate Hydrate 製剤名 クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合製剤 薬効分類名 アルカリ化療法剤−酸性尿・アシドーシス改善− 薬効分類番号 3949 KEGG DRUG D05624 クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム 商品一覧 相互作用情報 JAPIC 添付文書(PDF) この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。 添付文書情報 2020年4月 改訂 (第11版) 禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献 商品情報 組成・性状 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 トロノーム配合錠 (後発品) TORONORM COMBINATION TABLETS 大原薬品工業 3949101F1090 5. 9円/錠 処方箋医薬品 トロノーム配合散 TORONORM COMBINATION POWDER 3949101A1122 7. 1円/g 次の患者には投与しないこと ヘキサミンを投与中の患者(「3. 相互作用」の項参照) 効能効果 痛風 ならびに高尿酸血症における酸性尿の改善 アシドーシスの改善 用法用量 痛風ならびに高尿酸血症における酸性尿の改善 通常成人1回2錠を1日3回経口投与するが、尿検査でpH6. 2から6. 8の範囲に入るよう投与量を調整する。 アシドーシスの改善 原則として成人1日量12錠を3〜4回に分けて経口投与するが、年齢、体重、血液ガス分析結果などから患者の状況に応じ適宜増減する。 通常成人1回1gを1日3回経口投与するが、尿検査でpH6. 8の範囲に入るよう投与量を調整する。 原則として成人1日量6gを3〜4回に分けて経口投与するが、年齢、体重、血液ガス分析結果などから患者の状況に応じ適宜増減する。 慎重投与 腎機能障害のある患者〔カリウムの排泄低下により、高カリウム血症があらわれやすい。〕(「2. 重要な基本的注意」の項参照) 肝疾患・肝機能障害のある患者〔症状を悪化させるおそれがある。〕 尿路感染症の患者〔感染を助長するおそれがある。〕 重要な基本的注意 本剤の投与に際しては、患者の血清電解質の変化に注意すること。特に、腎機能障害のある患者に投与する場合や、長期間投与する場合には、血中のカリウム値、腎機能等を定期的に検査すること。また、高カリウム血症があらわれた場合には、投与を中止すること。(「4.
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41 構造式: 性状: クエン酸カリウムは無色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。 本品は水に極めて溶けやすく、酢酸(100)にやや溶けにくく、エタノール(95)にほとんど溶けない。 一般名: クエン酸ナトリウム水和物(Sodium Citrate Hydrate) 化学名: Trisodium 2-hydroxypropane-1, 2, 3-tricarboxylate dihydrate 分子式: C 6 H 5 Na 3 O 7 ・2H 2 O 分子量: 294. 10 構造式: 性状: クエン酸ナトリウム水和物は無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、においはなく、清涼な塩味がある。 本品は水に溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。 取扱い上の注意 安定性試験 4) 最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、クエンメット配合散及びクエンメット配合錠は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。 包装 クエンメット配合散:1g×90包、1g×300包 クエンメット配合錠:100錠(10錠×10)、500錠(10錠×50) 主要文献及び文献請求先 主要文献 1 日本薬品工業株式会社:生物学的同等性に関する資料(社内資料) 2 日本薬品工業株式会社:溶出に関する資料(社内資料) 3 厚生省薬務局監修:医薬品服薬情報集(8),99-100,薬事時報社,東京,1997 4 日本薬品工業株式会社:安定性に関する資料(社内資料) 文献請求先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。 日本薬品工業株式会社 安全管理課 〒101-0032 東京都千代田区岩本町2丁目2番3号 TEL 03-5833-5011 FAX 03-5833-5100 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所 製造販売元 日本薬品工業株式会社 東京都千代田区岩本町2丁目2-3
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副作用」の項参照) リン酸カルシウムは、アルカリ側で不溶性となることが知られているので、結石防止のため過度の尿アルカリ化は避けるべきである。 クエンメット配合散 服用時 服用しにくい場合は、水などに溶かして服用すること。[本剤は、塩味が強く服用しにくいことがある。また、痛風・高尿酸血症の患者においては、尿量の増加をはかることが望ましいとされている。] クエンメット配合錠 薬剤交付時 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。] 高齢者では、生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、減量するなど注意すること。 血中濃度 健常成人にクエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合製剤を単回経口投与した時、血中クエン酸動態は下表のとおりであった。血中ナトリウム、カリウム、重炭酸濃度は、投与後一過性に用量依存的増加傾向を示した。 ★クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合製剤の単回経口投与時の血中クエン酸動態 投与量 Cmax(μg/mL) Tmax(hr) t 1/2 (hr) クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合散(n=5) 1(g) 22. 6 0. 5 - 3(g) 31. 8 0. 5 2. 6 6(g) 40. 0 0. 2 クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合錠(n=20) 6(錠) 30. 8 2. 3 本剤の体内薬物動態は、本剤の成分及び代謝産物がすべて生体常在物質であることをふまえて解析された。 代謝 本剤の成分であるクエン酸塩は生体常在物質であり、細胞内に存在するTCA回路などで通常の代謝を受け、代謝産物として重炭酸塩を産生すると考えられる。 溶出挙動 本剤は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた規格に適合していることが確認されている。 エルゼビアは医療の最前線にいらっしゃる すべての医療従事者の皆様に敬意を表します。 人々の健康を守っていただき、ありがとうございます。